君实生物拓益联合治疗小细胞肺癌Ⅲ期临床达主要研究终点_全球通讯
(资料图)
5月8日，君实生物发布公告，旗下PD-1产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究的主要研究终点达到方案预设的优效边界，近期将向监管部门递交该新适应症的上市申请。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性。结果表明，相比单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），详细数据将在近期的国际学术大会上公布。
数据显示，肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。其中，小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，占所有肺癌病例的15%-20%，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。小细胞肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。对于局限期小细胞肺癌患者，通过标准化疗和放疗，可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率。然而，大部分患者在就诊时，已被诊断为广泛期小细胞肺癌，中位生存期不足1年，2 年生存率不到10%。
来源：港交所
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